Иммунодепрессант Ремикейд

Препарат Ремикейд относится к иммунодепрессантам. Содержит в своем составе активный компонент инфликсимаб.

Препарат способен оказывать специфическое действие на TNFa. При этом он влияет на лимфотоксин а. После курса лечения у пациентов наблюдается увеличение уровня TNFa в суставах. При этом данный уровень повышается при наличии обострения болезни. Наблюдается снижение инфильтрации в области воспаленных суставов, а также уменьшение экспрессии молекул, которые отвечают за клеточную адгезию хемоатракции, угнетение тканевой основы. У пациентов происходит уменьшение уровня С-реактивного белка, а также интерлейкина шесть в виде IL-6. Происходит значительное повышение гемоглобина. Уменьшается эпидермальное воспаление, нормализуется кератиноцитная дифференциаця в псориатических бляшках.

Средство в большей степени распределяется в сосудистом русле. При внутривенном введении концентрация веществ распределяется пропорционально дозе. При принятии 3,5 миллиграммов на 10 килограммов веса пациента период полувыведения равен 8-10 дням. Но стоит учесть, что при однократном введении основное вещество способно распределяться в плазме на протяжении восьми недель.

  • При трехкратном введении средства может сформироваться кумуляция.

    Производитель

    Страна производитель – Нидерланды.

  • Препарат производится фирмой «Centocor B.V.» по адресу: 2333, Лейден, Эйнштейнвег.

    Форма выпуска и состав

    Медикамент производится в виде порошка для приготовления раствора для инфузий, объемом 1 фл-100мг. Представляет собой плотную массу белоснежного оттенка. Не имеет никаких посторонних включений, а также признаков расплавления. Медикамент выпускается в стеклянных флаконах объемом 20 миллилитров. Флаконы находятся в картонной упаковке. Одна упаковка вмещает только один стеклянный флакон средства. Стоимость препарата высока. Приобрести один флакон препарата можно по цене свыше 55000 рублей.

    Основным действующим компонентом является инфликсимаб. В одном флаконе находится 100 миллиграмм главного вещества. Компонент является белком мышино-человеческого происхождения. Он содержит в своем составе моноклональные антитела с высокой аффинностью.

  • Они способны с легкостью связывать растворимые и трансмембранные формы TNFa в виде фактора некроза опухоли а. компонент активно формирует стабильные комплексы с TNFa человека, тем самым снижая его биологическую активность.

    В качестве вспомогательных веществ используют:

    • Дигидрофосфата моногидрат натрия в количестве 2,2 миллиграмма;
    • Гидрофосфата дигидрат натрия в количестве 6,1 миллиграмм;
    • Полисорбат 80 в количестве 500 микрограммов;
    • Сахарозу в количестве 500 миллиграмм.

    Показания

    Лекарство разрешено применять в следующих случаях:

    • При ревматоидном артрите в активной фазе;
    • Болезни Крона активной стадии у детей, подростков и взрослых пациентов;
    • Болезни Крона со свищами;
    • Язвенном колите;
    • Псориатическом артрите;
    • Анкилозирующем спондилите;
    • Псориазе.

    Противопоказания

    Лекарство не следует применять в следующих случаях:

    1. При гиперчувствительности;
    2. Любых проявлениях аллергии;
    3. Сердечной недостаточности;
    4. Клинически выраженных инфекционных заболеваниях, таких как:
    • Туберкулез;
    • Сепсис;
    • Оппортунистические инфекции;
    • Абсцессы.

    Препарат следует использовать с особой осторожностью в следующих случаях:

    1. Инфекциях в анамнезе хронической или рецидивирующей стадии;
    2. При прохождении курса терапии иммунодепрессантами;
    3. При прохождении длительной ПУВА-терапии в анамнезе;
    4. Если пациент является носителем вируса гепатита В;
    5. При развивающихся демиелинизирующих болезнях;
    6. Если присутствует риск формирования злокачественных новообразований в связи с негативной привычкой курения;
    7. При наличии злокачественных новообразований в анамнезе;
    8. Во время прохождения терапии пациентов, имеющих развивающиеся злокачественные новообразования;
    9. Страдающих сердечной недостаточностью хронической стадии I-II функционального класса по классификации NYHA.

    Инструкция по применению

    Раствор препарата разработан специально для внутривенного введения при помощи капельниц. Процедуру необходимо выполнять квалифицированному специалисту строго в условиях стационара. Под рукой должны быть препараты неотложной помощи, такие как:

    • Адреналин;
    • Антигистаминные медикаменты;
    • Препараты кортикостероиды;
    • Специальный аппарат искусственной вентиляции легких.
  • Процедура должна длиться не менее двух часов во время проведения, а также не менее двух часов после введения.

    В общей сложности инфузия проводится на протяжении четырех часов. Все это время пациент обязан находиться под строгим наблюдением квалифицированного специалиста, который сможет с легкостью обнаружить нежелательные инфузионные реакции организма.

    Для того, чтобы снизить риск возникновения инфузионных реакций, врачи рекомендуют снижать скорость введения препарата. Они советуют перед началом инфузии предварительно вводить пациенту такие препараты, как:

    • Парацетамол;
    • Гидрокортизон;
    • Специально разработанные антигистаминные медикаменты.
  • Перед введением готовить раствор необходимо строго в стерильных условиях при соблюдении обязательных асептических правил.

    Все содержимое стеклянного флакона следует растворить в 10 миллилитрах дистиллированной воды для инъекций. Струю воды следует направлять по стенке флакона. Очень легкими круговыми движениями лиофилизат тщательно растворяют. Стоит учесть, что при растворении следует избегать встряхивания. При возникновении пенной структуры, раствор необходимо отстаивать в течение пяти минут. Полученная смесь должна иметь опалесцирующую структуру белоснежного или белоснежно-янтарного оттенка. Разрешается минимальное число небольших полупрозрачных частиц. Категорически запрещается применять смесь с иным полученным оттенком, а также раствор с наличием темных или черных частиц.

    После получения необходимой консистенции смесь разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия. Смесь доводят до объема, равного 250 миллилитрам. Полученный раствор аккуратно перемешивают.

  • Очень важно знать, что вводить неразведенный раствор категорически запрещается!

    Во время введения следует применять инфузионную систему, в которую должен быть встроен стерильный апирогенный фильтр. Необходимый фильтр должен иметь размер пор, не превышающий 1,2 микрометра.

    В одной инфузионной системе запрещено одновременное смешивание раствора с иными медикаментами. Неиспользованную смесь специалисты обязаны утилизировать. Применять для инъекций старый раствор категорически запрещено.

    Назначение препарата, подбор необходимой дозировки, а также длительность курса лечения должен производить квалифицированный специалист. Врач должен иметь опыт диагностирования и лечения таких заболеваний, как:

    • Анкилозирующий спондилит;
    • Ревматоидный артрит;
    • Псориаз;
    • Псориатический артрит;
    • Воспалительные патологии кишечника.
  • Во время курса лечения пациенту следует оптимизировать терапию кортикостероидами и иммунодепрессантами прежде, чем их не заменили иными средствами.

    После длительного перерыва лечение ремикейдом должно быть возобновлено строго в режиме одной инфузии. В этом случае фаза индукции исключается. Только после этого пациенту разрешено переходить на поддерживающий курс терапии.

    Дозировки

    Перед началом курса лечения важно знать, сколько миллиграммов на один килограмм веса необходимо при той или иной болезни.

    При ревматоидном артрите. При данном заболевании курс лечения должен проходить совместно с метотрексатом. Первоначальная единоразовая дозировка составляет 3 миллиграмма на один килограмм веса пациента. Через две, а также через шесть недель инъецирование повторяют при той же дозировке. После проведения фазы индукции пациента необходимо перевести на необходимую поддерживающую терапию.

  • Данный курс лечения включает в себя применение инфузий через каждые 8 недель.

    В большинстве случаев максимальный эффект заметен на двенадцатую неделю терапии. В случаев отсутствия эффекта или дальнейшего угасания эффективности терапии, специалисты советуют пошаговое увеличение дозировки. В этом случае расчет равен 1,5 миллиграммам на один килограмм веса пациента. Максимальная дозировка равна 7,5 миллиграммам на один килограмм веса каждые восемь недель. Допускается сокращение интервала терапии до четырех недель. В этом случае дозировка идентична начальной комбинации — 3 миллиграмма на один килограмм веса пациента.

    При достижении необходимого максимального эффекта использование средства продолжают в подобранном соответствующем режиме.

  • Но если через двенадцать недель применения необходимый клинический эффект не наступает, то стоит отказаться от применения данного средства.

    Болезнь Крона активной стадии у взрослых. При средней и тяжелой форме первоначальная дозировка равна 5 миллиграмма на один килограмм веса пациента. Через 14 дней специалист должен провести повторную инфузию в той же дозировке. Если клинический ответ после проведения двух инъецирований отсутствует, то дальнейшее лечение нецелесообразно. При положительной реакции доступны два метода лечения.

    При первом доступна дозировка 5 миллиграмм на один килограмм веса. Инъецирование делают через шесть недель после проведения первоначальной инфузии. Далее инъецирование должно проводиться каждые восемь недель. Во время поддерживающей фазы для достижения клинического действия разрешено увеличение дозировки до 10 миллиграмм на один килограмм веса пациента.

  • При втором методе лечения повторное инъецирование при рецидиве болезни должно совершаться в дозировке, равной 5 миллиграммам на один килограмм веса.

    Болезнь Крона активной стадии у детей и подростков в возрасте 6-17 лет. При средней и тяжелой форме первоначальная дозировка равна 5 миллиграмма на один килограмм веса пациента. Затем инъецирование проводят в той же дозировке с интервалом 2 и 6 недель. Затем терапия проводится каждые восемь недель. При отсутствии желаемого действия медикамента после 2,5 месяцев терапии использовать препарат нецелесообразно.

    Для поддержания максимального эффекта разрешено уменьшение интервала между инъецированием. Но стоит учесть, что в этом случае возрастает риск возникновения негативных реакций. При отсутствии дополнительного эффекта после сокращения интервала между инъецированием, необходима консультация специалиста. Врач должен установить целесообразность продолжения терапии.

    Лекарство Ремикейд следует применять при совместном лечении с иммуномодулирующими препаратами.

  • В этом случае отлично подойдет азатиоприн, метотрексат или 6-меркаптопурин.

    Болезнь Крона со свищами у взрослых. Первоначальная дозировка равна 5 миллиграммам на один килограмм веса пациента. Повторение инъецирование проводят при той же дозировке через 2 и 6 недель. При отсутствии максимального эффекта применение медикамента нецелесообразно.

    Если после трех применений наступил желаемый клинический эффект, то курс терапии продолжают при той же дозировке каждые восемь недель. При необходимости дозировку разрешено увеличить до 10 миллиграммов на один килограмм веса пациента. Также увеличение дозировки используют при рецидиве болезни. Но если признаки терапевтического действия после увеличения дозировки отсутствуют, то необходима консультация специалиста.

  • Врач должен установить целесообразность продолжения терапии.

    Язвенный колит у взрослых пациентов, а также детей и подростков в возрасте 6-17 лет. Первоначальная дозировка равна 5 миллиграммам на один килограмм веса пациента. Через 2 и 6 недель необходимо повторение терапии при той же дозировке. Далее курс лечения проводят каждые восемь недель.

    Максимальный эффект достигается после проведения трех инъецирований. При отсутствии клинических признаков улучшения у взрослых специалист должен установить целесообразность продолжения курса лечения. При необходимости у взрослых пациентов разрешено увеличение дозировки до 10 миллиграмм на один килограмм веса пациента.

  • При отсутствии клинических признаков улучшения у детей и подростков продолжение лечения нецелесообразно.

    Псориатический артрит, а также анкилозирующий спондилит. При данных заболеваниях первоначальная дозировка должна быть равна 5 миллиграммам на один килограмм веса пациента. Через две и шесть недель инъецирование повторяют при той же дозировке. Далее курс лечения проводят каждые 1,5-2 месяца в зависимости от назначения врача. При отсутствии желаемого действия после введения первых двух дозировок, применять данный препарат нецелесообразно.

    Псориаз. Первоначальная дозировка должна быть равна 5 миллиграммам на один килограмм веса пациента. Через две и шесть недель необходимо повторение инъецирования при той же дозировке. Далее необходимо повторение курса каждые два месяца. Если после четырех инъецирований желаемый эффект отсутствует, то применение медикамента в дальнейшем будет нецелесообразно.

    Пациентам, успешно перенесшим первые три двухчасовые инъекции, скорость дальнейших инфузий разрешено увеличить на 50%.

  • Дальнейшие процедуры можно проводить с продолжительностью введения 1-1,5 часа.

    В случаях каких болей средство не поможет?

    Болевой синдром исчезает практически сразу после инъецирования. Препарат с легкостью устраняет как ноющие, опоясывающие, так и покалывающие, приступообразные неприятные ощущения. Эффект способен длиться на протяжении нескольких месяцев. Вновь боли проявляются у каждых пациентов по разному. Некоторые больные жалуются на возникновение негативных проявлений через два месяца после инъецирования, другие – через четыре. Все зависит от интенсивности прогрессирующего заболевания, а также его типа. Поэтому при большинстве заболеваний специалисты рекомендуют повторение инъецирования при той же дозировке.

    Препарат не справится с сильными невыносимыми болями острого характера. Нестерпимые ощущения стоит лечить иными медикаментами.

  • В случае проявления таких болей следует обращаться к квалифицированным специалистам.

    Особые указания

    Поскольку медикамент в большей степени распределяется в сосудистом русле, то на работоспособность почек и печени он не влияет. Поэтому пациентам, имеющим какие-либо нарушения работоспособности данных органов, разрешено применять препарат в лечебных целях. Но стоит учесть, что при хронической стадии нарушения работоспособности органов, а также при прохождении гемодиализа, пациентам необходим контроль специалиста.

  • Таким больным следует обращаться за консультацией к узкопрофильным квалифицированным врачам.

    Нюансы применения

    Инструкция по применению указывает, что в особо редких случаях средство разрешено применять детям, достигшим шестилетнего возраста. Малышам и маленьким детям младше шести лет применять препарат категорически запрещено. Поэтому средство не рекомендовано к применению беременным и кормящим девушкам, так как во время беременности может произойти выкидыш, а во время лактации – анафилактический шок.

    Средство разрешено использовать пациентам преклонного возраста. Неоднократно наблюдались случаи применения препарата людьми старше 65 лет. Дело в том, что такие заболевания, как ревматоидный артрит, болезнь Крона, псориаз и спондилит в 90% случаев развиваются у людей именно старшего поколения. Но стоит отметить, что таким пациентам необходим контроль специалиста.

  • Повторные уколы должны проводиться только по рекомендации квалифицированного врача.

    Передозировка

    При применении превышенных дозировок данным медикаментом, проявления острой токсичности у пациентов не отмечалось. Поэтому при необходимости специалисты разрешают однократное введение средства в дозировке, равной 20 миллиграммам на один килограмм веса. Но в этом случае необходимо контролировать общее состояние больного.

  • По неудовлетворяющим полученным показаниям необходимо проведение симптоматической терапии.

    Побочные действия

    При использовании медикамента Ремикейд, побочные эффекты у пациентов развивались с удвоенной интенсивностью. В основном они были связаны с инфузией. Список возможных побочных реакций:

    • Отдышку;
    • Головную боль;
    • Проявление крапивницы;
    • Затруднение дыхания.
  • Данные симптомы требуют скорейшей отмены препарата.

    Но стоит отметить, что при применении инфликсимаба возможно проявление негативного влияния на следующие системы организма:

    • Со стороны нервной системы – нервозность, чувство беспокойства, развитие депрессии, нарушение памяти, спутанность сознания.
    • Со стороны органов чувств – воспаление глазного яблока, воспаление роговицы глаз, воспаление слизистой оболочки глаз, периорбитальный отек лица.
    • Со стороны дыхательной системы — воспаление слизистой оболочки носа, накопление жидкостей в плевральной полости, диффузное воспаление стромы легких.

    Взаимодействие с иными медикаментами

    • Происходит снижение формирования антител к препарату и уменьшение концентрации при одновременном приеме с метотрексатом.
    • Происходит уменьшение образования антител к инфликсимабу при одновременном приеме с иммуномодуляторами.
    • Запрещено одновременное применение медикамента с анакинрой и абатацептом.
    • Не рекомендовано одновременное использование средства с проведением иммунизации живыми вакцинами.
    • препарат категорически запрещено смешивать с иными, не предназначенными для приготовления раствора средствами.

    Взаимодействие с алкоголем

    Во время прохождения курса терапии распивать спиртосодержащие напитки строго запрещено.

  • Алкоголь не только отрицательно воздействует на организм человека, но и вызывает негативные реакции компонентов медикамента.

    Хранение, отпуск из аптек

    Приобрести медикамент можно только по предъявлению рецептурного бланка от специалиста. Срок годности герметичных флаконов – три года с даты изготовления. Хранить медикамент необходимо при температуре 2-8°С. Категорически запрещено замораживать инфликсимаб. Приготовленный раствор необходимо хранить в холодильнике не более суток. С микробиологической точки зрения срок годности раствора составляет 2-3 часа.

    Российские аналоги

    НазваниеОписаниеПротивопоказанияСтоимость, руб
    НапроксенОказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.Запрещен при геморрагическом диатезе.От 100 за 30 таблеток по 0,25 гр.
    АлентальСодержит в своем составе ацеклофенак.Противопоказан при желудочных кровотечениях.От 225.
    ДилаксаПрепарат, стоящий в два раза больше своих аналогов. Он оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.Противопоказан при бронхиальной астме.От 500.

    Дешевые аналоги

    НазваниеОписаниеПротивопоказанияСтоимость, руб
    АраваОказывает противовоспалительный и антипролиферативный эффект.Запрещен при нарушении работы печени.От 3300 за упаковку
    СульфасалазинДженерик. Выпускается в виде кристаллического порошка. Распространен в Америке, Словении и Китае.Запрещен при заболеваниях крови.От 300.
    СимпониОказывает противовоспалительное действие.Противопоказан при туберкулезе.от 200.

    Часто задаваемые вопросы

    Болезнь БехтереваМожно ли применять препарат при болезни Бехтерева?

    Лечение болезни Бехтерева препаратом Ремикейд предусмотрено.

    Можно ли применять препарат при НЯКе?

    Лечение НЯКа Ремикейдом осуществляется в 30% случаев.

    Что лучше: ремикейд и хумира?

    Хумира производится в Германии. Стоимость лечения Хумиры варьируется в пределах 24000 -33700 рублей. Хумира содержит в своем составе адалимумаб. Ремикейд производится в Нидерландах. Стоимость лечения варьируется в тех же пределах.

  • Поэтому вопрос о лучшем качестве Хумиры и Ремикейда остается спорным.

    Производят ли лечение препаратом в условиях поликлиники?

    Курс лечения проводится только в условиях стационара в поликлинике или ином специальном медицинском учреждении.

    Полнеют ли от Ремикейда?

    Случаев набора веса от применения препарата не установлено.

    Как правильно перейти с Ремикейда на Фламмэгис?

    Фламмэгис является аналогом инфликсимаба. Курс лечения должен проводиться в стационарных условиях. Поэтому переход на Фламмэгис должен осуществлять только квалифицированный специалист.

  • Также стоит отметить, что у препарата Фламмэгис есть противопоказания, с которыми нужно ознакомиться до начала курса терапии.

    Отзывы

    Пациенты отмечают, что препарат справляется с поставленной задачей. Поэтому 90% отзывов положительные. После инъецирования болевые ощущения исчезают практически сразу же. Но некоторые больные боятся зависимости, которую может вызвать данный инфликсимаб.

    Медикамент производится в виде кристаллического порошкообразного вещества для изготовления раствора. Отпускается строго по предъявлении рецептурного бланка от лечащего врача.

  • Рекомендован пациентам старше шести лет.

    Посмотрите рассказ пациента про препарат

    Рекомендуем почитать

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *