Наиболее полная инструкция по применению инфликсимаба

При лечении ревматоидного артрита Инфликсимаб угнетает выработку медиаторов воспаления, предотвращает разрушение тканей, нормализует работу регуляторных клеток.

Производитель и страна производства

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС, Россия, SCHERING-PLOUGH (Brinny), Швейцария

Химическое название

Другое название препарата — моноклональные антитела к ФНО-α. Они представляют собой химерный белок, мышиного и человеческого происхождения.

  • Препарат связывается с молекулой клетки и подавляет аутоиммунные реакции в организме человека.

    Формы выпуска

    Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. В стеклянном флаконе находится плотная масса белого цвета, дозировка препарата 100 мг. Дополнительные вещества: сахароза, полисорбат.

    Цена составляет 34000-55000 за один флакон.

    Дозировка и схема применения

    Разовая дозировка рассчитывается исходя из массы человека, и рассчитывается 4 мг на кг массы тела. При ревматоидном артрите она может быть увеличена (8-10мг). Курс лечения и количество введений определяет только лечащий врач.

    Раствор готовят только перед введением. Процедура должна длиться не менее двух часов при помощи системы с апирогенным фильтром.

    Лиофилизат растворяют в 10 мл воды для инъекций и доводят до объёма 250 мл физиологическим раствором.

    При разведении флакон недопустимо встряхивать из-за образования пены. Важно не допускать наличие нерастворенных частиц. Не использовать лекарство, если у него меняется цвет. Правильно разведённый раствор бесцветный, прозрачный, может быть с желтым оттенком. Остатки неистраченного раствора подлежат утилизации.

    Иногда время введения инфузии увеличивают, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций. При проявлении тошноты, приступа удушья, изнуряющего кашля, введение заканчивают, пациенту дают метилпреднизолон.

  • После купирования симптомов введение инфликсимаба продолжают.

    Показания

    • Болезнь Крона с образованием свищей.
    • Ревматоидный артрит (тяжелая стадия патологии в комплексе с Метотрексатом).
    • При малой эффективности базовой терапии для лечения подагрического, псориатического артритов.
    • Спондилоартрит.
    • Болезнь Бехтерева.
    • Сложные формы язвенного колита.
    • Тяжелые формы псориаза, если не действуют основные препараты или имеются противопоказания к их использованию.

    Противопоказания

    • тяжелые формы инфекционных патологий (сепсис и туберкулез), их наличие или отсутствие должно проверяться перед началом лечения;
    • высокая чувствительность к препарату и ему подобным средствам;
    • абсцесс;
    • рассеянный склероз;
    • онкологические заболевания;
    • возраст до 6 лет;
    • вирусный гепатит;
    • другие инфекции;
    • период грудного вскармливания;
    • беременность.
  • С особой осторожностью терапия должна проводиться пациентам, страдающим хроническими заболеваниями легких, сердца, крови.

    Оперирование пациентов, принимающих данный препарат должно происходить под строгим наблюдением.

    В случаях каких болей средство не поможет?

    Препарат будет неэффективен при терапии онкологических заболеваний и может нанести вред организму.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо вылечить все инфекционные процессы, так как использование препарата может привести к их ухудшению. Чаще аллергические заболевания проявляются у людей с болезнью Крона после первого и повторного введения.

    Действие препарата сохраняется на протяжении 6 – ти месяцев, поэтому состояние больного должно тщательно проверяться специалистом. Такие меры предотвратят возникновение инфекций и сепсиса.

  • Перед лечением важно обследовать пациента на наличие туберкулеза.

    Если в процессе терапии обнаружено заболевание, то лечение прекращают.

    Во время лечения может возникнуть волчанка (кожная сыпь, повышение температуры тела, сильная утомляемость).

    Вождение транспортного средства и взаимодействие с различными механизмами во время лечения не рекомендуется, так как вещество влияет на концентрацию внимания и скорость реакций.

    Эффективность терапии можно повысить путем увеличения дозы, уменьшения промежутков времени между инфузиями.

    В случае повторного проявления недуга, лечение можно повторить в течение 14 недель после инъекции.

  • Терапия должна проводиться с использованием иммуномодулирующих лекарственных средств.

    Нюансы применения для беременных, в период лактации, детям и пожилым людям

    Точных данных нет о том, поступает ли препарат через грудное молоко к ребенку, и какие эффекты оказывает, поэтому вскармливание необходимо прекратить. Также нежелательно кормление еще 6 месяцев после терапии.

    Отмечено, что препарат может повлиять на развитие иммунитета у плода, поэтому применение запрещено беременным женщинам. При терапии препаратом и в течение 6 месяцев после нее запрещено планировать беременность, необходимо пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

    Детям и пожилым людям лечение осуществляется под контролем лечащего врача.

  • Дозировка и кратность процедур определяется им же.

    Побочные действия

    На ЦНС:

    • головокружение;
    • усталость;
    • раздражительность;
    • потеря памяти;
    • апатия;
    • бессонница;
    • невропатия;
    • снижение концентрации внимания.

    На органы дыхания:

    • отек;
    • бронхит;
    • инфекции верхних дыхательных путей;
    • одышка;
    • пневмония;
    • кровотечение из носа.

    На сердце:

    • сердечная недостаточность;
    • учащение пульса;
    • изменение артериального давления;
    • ишемические заболевания;
    • спазм сосудов;
    • образование тромбов.

    Другие:

    • конъюнктивит;
    • пиелонефрит;
    • стянутость и шелушение кожных покровов;
    • экзема;
    • фурункулы;
    • выпадение волос;
    • бородавки;
    • покраснение кожи;
    • приливы.
  • Сведений о передозировке данным лекарством нет.

    Ученые доказали, что использование препарата в дозе 20 мг на 1 кг массы тела человека не вызывает токсического действия на организм. Так как пациенты проходят лечение в стационарных условиях, возникновение отравления сводится к минимуму.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Готовый раствор для инфузий нельзя ни с чем смешивать. При одновременном приеме ЛС и метотрексата, повышается концентрация инфликсимаба в организме и понижается образование антител к нему.

  • Нежелательно назначение препарата в комплексе с Абатацептом.

    Взаимодействие с алкоголем

    Запрещено употребление спиртосодержащих напитков во время терапии препаратом, а  также в течение полугода после него. Возможно образование токсических соединений и проявление нежелательных эффектов.

    Хранение и отпуск из аптек

    Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача и хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 0С.

  • Не допускается заморозка лекарства и попадание прямых солнечных лучей.

    Синонимы

    • Ремикейд (28000-50000 руб.);
    • Фламмэгис (30000-55000 руб.);

    Аналоги

    • Симзия (35000-40000 руб.);
    • Симпони (53000-62000 руб.);
    • Хумира (28000-54000 руб.);
    • Энбрел (51000-58000 руб.).

    Отзывы

    Отзывы о препарате как положительные, так и отрицательные. Большинство отмечают хороший эффект от применения, что свидетельствует о его эффективности. У некоторых пациентов отмечается головокружение, боли и спазмы в животе, но на фоне побочных действий они же отмечают улучшение в терапии основного заболевания. Часть пациентов отказывается от терапии из-за высокой цены и наличия большого количества побочных эффектов.

    Важно вовремя обратиться к специалисту за помощью. Недопустимо самостоятельное применение препарата Инфиксимаб.

    Обязательно посмотрите следующее видео

  • Это может привести к необратимым последствиям, в некоторых случаях к летальному исходу.
    Рекомендуем почитать

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *