Наиболее полная инструкция по применению инфликсимаба

Пользовательский рейтинг

Средняя оценка

0

На основе 0 отзывов

При лечении ревматоидного артрита Инфликсимаб угнетает выработку медиаторов воспаления, предотвращает разрушение тканей, нормализует работу регуляторных клеток.

Производитель и страна производства

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС, Россия, SCHERING-PLOUGH (Brinny), Швейцария

Химическое название

Другое название препарата — моноклональные антитела к ФНО-α. Они представляют собой химерный белок, мышиного и человеческого происхождения.

Препарат связывается с молекулой клетки и подавляет аутоиммунные реакции в организме человека.

Формы выпуска

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. В стеклянном флаконе находится плотная масса белого цвета, дозировка препарата 100 мг. Дополнительные вещества: сахароза, полисорбат.

Цена составляет 34000-55000 за один флакон.

Дозировка и схема применения

Разовая дозировка рассчитывается исходя из массы человека, и рассчитывается 4 мг на кг массы тела. При ревматоидном артрите она может быть увеличена (8-10мг). Курс лечения и количество введений определяет только лечащий врач.

Раствор готовят только перед введением. Процедура должна длиться не менее двух часов при помощи системы с апирогенным фильтром.

Лиофилизат растворяют в 10 мл воды для инъекций и доводят до объёма 250 мл физиологическим раствором.

При разведении флакон недопустимо встряхивать из-за образования пены. Важно не допускать наличие нерастворенных частиц. Не использовать лекарство, если у него меняется цвет. Правильно разведённый раствор бесцветный, прозрачный, может быть с желтым оттенком. Остатки неистраченного раствора подлежат утилизации.

Иногда время введения инфузии увеличивают, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций. При проявлении тошноты, приступа удушья, изнуряющего кашля, введение заканчивают, пациенту дают метилпреднизолон.

После купирования симптомов введение инфликсимаба продолжают.

Показания

• Болезнь Крона с образованием свищей.
• Ревматоидный артрит (тяжелая стадия патологии в комплексе с Метотрексатом).
• При малой эффективности базовой терапии для лечения подагрического, псориатического артритов.
• Спондилоартрит.
• Болезнь Бехтерева.
• Сложные формы язвенного колита.
• Тяжелые формы псориаза, если не действуют основные препараты или имеются противопоказания к их использованию.

Противопоказания

• тяжелые формы инфекционных патологий (сепсис и туберкулез), их наличие или отсутствие должно проверяться перед началом лечения;
• высокая чувствительность к препарату и ему подобным средствам;
• абсцесс;
• рассеянный склероз;
• онкологические заболевания;
• возраст до 6 лет;
• вирусный гепатит;
• другие инфекции;
• период грудного вскармливания;
• беременность.

С особой осторожностью терапия должна проводиться пациентам, страдающим хроническими заболеваниями легких, сердца, крови.

Оперирование пациентов, принимающих данный препарат должно происходить под строгим наблюдением.

В случаях каких болей средство не поможет?

Препарат будет неэффективен при терапии онкологических заболеваний и может нанести вред организму.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо вылечить все инфекционные процессы, так как использование препарата может привести к их ухудшению. Чаще аллергические заболевания проявляются у людей с болезнью Крона после первого и повторного введения.

Действие препарата сохраняется на протяжении 6 – ти месяцев, поэтому состояние больного должно тщательно проверяться специалистом. Такие меры предотвратят возникновение инфекций и сепсиса.

Перед лечением важно обследовать пациента на наличие туберкулеза.

Если в процессе терапии обнаружено заболевание, то лечение прекращают.

Во время лечения может возникнуть волчанка (кожная сыпь, повышение температуры тела, сильная утомляемость).

Вождение транспортного средства и взаимодействие с различными механизмами во время лечения не рекомендуется, так как вещество влияет на концентрацию внимания и скорость реакций.

Эффективность терапии можно повысить путем увеличения дозы, уменьшения промежутков времени между инфузиями.

В случае повторного проявления недуга, лечение можно повторить в течение 14 недель после инъекции.

Терапия должна проводиться с использованием иммуномодулирующих лекарственных средств.

Нюансы применения для беременных, в период лактации, детям и пожилым людям

Точных данных нет о том, поступает ли препарат через грудное молоко к ребенку, и какие эффекты оказывает, поэтому вскармливание необходимо прекратить. Также нежелательно кормление еще 6 месяцев после терапии.

Отмечено, что препарат может повлиять на развитие иммунитета у плода, поэтому применение запрещено беременным женщинам. При терапии препаратом и в течение 6 месяцев после нее запрещено планировать беременность, необходимо пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Детям и пожилым людям лечение осуществляется под контролем лечащего врача.

Дозировка и кратность процедур определяется им же.

Побочные действия

На ЦНС:

• головокружение;
• усталость;
• раздражительность;
• потеря памяти;
• апатия;
• бессонница;
• невропатия;
• снижение концентрации внимания.

На органы дыхания:

• отек;
• бронхит;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• одышка;
• пневмония;
• кровотечение из носа.

На сердце:

• сердечная недостаточность;
• учащение пульса;
• изменение артериального давления;
• ишемические заболевания;
• спазм сосудов;
• образование тромбов.

Другие:

• конъюнктивит;
• пиелонефрит;
• стянутость и шелушение кожных покровов;
• экзема;
• фурункулы;
• выпадение волос;
• бородавки;
• покраснение кожи;
• приливы.

Сведений о передозировке данным лекарством нет.

Ученые доказали, что использование препарата в дозе 20 мг на 1 кг массы тела человека не вызывает токсического действия на организм. Так как пациенты проходят лечение в стационарных условиях, возникновение отравления сводится к минимуму.

Взаимодействие с другими лекарствами

Готовый раствор для инфузий нельзя ни с чем смешивать. При одновременном приеме ЛС и метотрексата, повышается концентрация инфликсимаба в организме и понижается образование антител к нему.

Нежелательно назначение препарата в комплексе с Абатацептом.

Взаимодействие с алкоголем

Запрещено употребление спиртосодержащих напитков во время терапии препаратом, а  также в течение полугода после него. Возможно образование токсических соединений и проявление нежелательных эффектов.

Хранение и отпуск из аптек

Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача и хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 0С.

Не допускается заморозка лекарства и попадание прямых солнечных лучей.

Синонимы

• Ремикейд (28000-50000 руб.);
• Фламмэгис (30000-55000 руб.);

Аналоги

• Симзия (35000-40000 руб.);
• Симпони (53000-62000 руб.);
• Хумира (28000-54000 руб.);
• Энбрел (51000-58000 руб.).

Отзывы

Отзывы о препарате как положительные, так и отрицательные. Большинство отмечают хороший эффект от применения, что свидетельствует о его эффективности. У некоторых пациентов отмечается головокружение, боли и спазмы в животе, но на фоне побочных действий они же отмечают улучшение в терапии основного заболевания. Часть пациентов отказывается от терапии из-за высокой цены и наличия большого количества побочных эффектов.

Важно вовремя обратиться к специалисту за помощью. Недопустимо самостоятельное применение препарата Инфиксимаб.

Обязательно посмотрите следующее видео

Это может привести к необратимым последствиям, в некоторых случаях к летальному исходу.

Оставить свой отзыв

Your browser does not support images upload. Please choose a modern one

• Эффективность
• Цена
• Легко найти в аптеках
• Побочные эффекты