Подробная инструкция по применению Золедроната

Пользовательский рейтинг

Средняя оценка

0

На основе 0 отзывов

Препарат золедронат тева – лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов. Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. Его активное вещество: золендроновая кислота, которая является бисфосфонатом, действующим на костную ткань пациента. При этом она не минерализует их, а просто предотвращает разрушение костей.

Подробнее про препарат

Благодаря активному веществу золедроната тева, раствор действует на кости избирательно. Он не даёт костям разрушаться, но, не давая им минерализоваться. У раковых больных с высоким содержанием в крови кальция и фосфора он уменьшает их концентрацию.

Исследованиями доказано, после первого применения лекарства уровень этих элементов в сыворотке крови снижается. Они начинают интенсивно выводиться с мочой.

Если в организме присутствуют новообразования, то повышение кальция в составе крови начинается из-за клеток-остеокластов. Все это влияет на ЖКТ больного, ухудшает фильтрацию почек, провоцирует полиурию.

Быстрое введение в течение 5 минут внутривенно раствора для инфузий может быть опасным для здоровья. Это может спровоцировать почечную или печёночную недостаточность.

Рекомендованная скорость введения золедроната тева пациенту: 4 мг за 15 минут. Через 10-дневный курс применения лекарства практически в 90% случаях выровнялся уровень кальция. Оптимальная дозировка: 4 мг за 24 часа.

При раке груди, простаты, множественных миеломах курс проводился по 9, 12, 15 месяцев. Длительность зависит от диагноза. Отмечено снижение негативных последствий с 44% до 33% переломов и болевых ощущений. При гипекальциемии, образующейся при остальных видах новообразований, эффективность и безопасность не изучена.

Замечено негативное влияние на фертильность, угнетает овуляцию яйцеклетки. При испытании на животных обнаружено, что он влияет на вынашивание потомства, его выживаемость, даёт пороки развития при внутриутробном формировании, увеличивает % смертности при беременности.

После проведённой инфузии, концентрация золедроната тева быстро увеличивается. Выводится лекарство с помощью почек. Негативные эффекты незначительны. Человек чувствует лихорадку, жар, озноб. Точный механизм действия этого лекарства на организм полностью не изучен.

Производитель

Лекарственный препарат изготавливается в Израиле фармацевтической компанией «ТЕВА». Это компания с многолетней историей, занимающаяся разработкой и производством лекарств более ста лет. Отдельное направление компании: дженерики высокого качества для лечения рака, остеопороза, болезней сердца и сосудов, астмы и других болезней.

География распространения лекарств затрагивает более 70 стран по всему миру. Ей принадлежит более 40 заводов и 20 центров для научных исследований.

Формы выпуска

Концентрат для раствора

Производится только в форме концентрата. Разливается по флаконам, упаковка: картонная коробка. Активный компонент: золедроновая кислота. Стоимость лекарства варьируется от 350 до 600 рублей.

Дозировки, схема приёма

Инструкция по применению гласит, что лекарство вводится только внутривенно. Введение золедроната тева должно быть медленным, капельным. Минимальная длительность введения составляет пятнадцать минут.

Дозировка золедроната тева инструкция гласит, варьируется от 4 до 8 мг за одно введение. Доза лекарства зависит от схемы лечения пациента, эффективности курса, поставленного диагноза.

Для лечения гиперкальциемии при онкологии рекомендуется одна инфузия 4 мг внутривенно. Продолжительность процедуры не меньше пятнадцати минут. Следующая инфузия делается только после разрешения лечащего врача, не меньше чем через 7 дней после предыдущей инъекции. Для улучшения гидратации следует вводить солевые растворы.

Дозировку в 4 мг за одну инфузию назначают при миеломной болезни, костных метастазах новообразований. Инфузии повторяются через 21–30 дней, а продолжительность курса по медицинским показаниям может длиться до месяца.

Помимо приёма лекарства, дополнительно больному следует принимать витамины, кальций.

Показания

Использование лекарства целесообразно при гиперкальциемии, возникающей вследствие онкологических новообразований в организме. Им лечат метастазы при солидных раковых опухолях и множественной миеломе. Золедронат снижает вероятность патологических переломов, других травм. После его применения уменьшается потребность в лучевой терапии, операциях. Показанием для применения становится постменопаузный остеопороз. Лекарство снижает частоту переломов бедра, травм других костей. Активное вещество препарата увеличивает плотность костной ткани. Кости становятся тверже.

Золедронат используется, как профилактическая мера для предотвращения травм костей, во время возникновения остеопороза у мужчин и женщин (постменопаузный остеопороз).

Лечит сенильную форму остеопороза, вторичную форму, костную болезнь Педжета.

Противопоказания

Лекарство не используется для лечения, если у пациента индивидуальная непереносимость к активному компоненту препарата, тяжёлые патологии почек.

Противопоказан при беременности, в период кормления. Нельзя применять при нарушениях минерального обмена в организме пациента.

Противопоказан для детей младше восемнадцати лет, потому как его безопасность для этой группы пациентов не установлена.

Приём при патологиях почек, печени

Перед проведением новой инфузии рекомендуется каждый раз производить проверку сывороточного креатинина. При возникновении недостаточности в почках следует отказаться от применения препарата.

В период лечения врачами контролируется уровень фосфора, кальция, магния, гемоглобина в организме пациента. Перед началом курса лечения обязательно проводится дегидрация.

Под контролем врача и с осторожностью используются петлевые диуретики.

Приём детьми

Не было проведено медицинских исследований, которые доказывали бы эффективность и безопасность препарата в лечении детей. Не рекомендуется приём детьми до восемнадцати лет в связи с длительным депонированием в костной ткани.

Лечение производится только после рекомендации врача при условии, что польза превышает вред, нанесённый организму ребёнка.

Приём пожилыми людьми

Во время медицинских исследований не выявлено снижения эффективности лекарства, усиления побочных эффектов при лечении пациентов старше 65 лет. По лечащим врачам нужно помнить, что работа почек с возрастом ухудшается, следует проводить мониторинг работы почек пациента.

Приём беременными женщинами и в период кормления

Исследования для определения уровня безопасности для беременных пациенток не производились, поэтому лечение раствором не осуществляется. Но если женщина забеременела во время терапии, то следует её предупредить о возможных пороках развития ребёнка. В связи с этим, пациенткам детородного возраста следует внимательно относиться к средствам контрацепции в период лечения.

Лактация во время лечения прекращается на весь период лечения.

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки даже при применении очень высокой дозировки (32 мг с быстрым введением в течение 5 минут) не выявлено. Но если дозировка постоянно увеличена, возникает риск появления гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Для предотвращения этих состояний вводится глюконат кальция, фосфат калия и другие препараты.

Побочные эффекты после применения лекарства возникают редко. Например, при гиперкальцемии вызванной раковыми опухолями возникают лихорадочные состояния, ознобы, миалгии, болевые ощущения в костной ткани, артралгии. Пациенты жалуются на приступы тошноты, болевые ощущения в области живота, приступы рвоты. На местах инфузий могут возникать покраснения ткани, отёчность. Редко возможна гипокальциемия, возникновение зуда и сыпи на кожных покровах. Развиваются болевые ощущения в грудине, аллергические конъюнктивиты.

Дискомфорт и неприятные симптомы не нужно лечить, чаще всего они сами проходят через 24–48 часов.

В очень редких случаях возникает спутанность сознания, бессонница, тревожные состояния, возбуждения нервной системы. Пациент ощущает одышку, у него диагностируется анорексия, анемия, возникает кашель, нарушения стула, инфекции мочевыводящих путей.

У пациентов диагнозом, которых была «многочисленная миелома», «костные метастазы» возникают мигрени и головокружения, нарушения сна, апатия, состояние тревожности. У них наблюдаются приступы тошноты и рвоты, уменьшение аппетита, развиваются инфекционные заболевания верхних дыхательных путей. Пациенты часто жалуются на одышку, возникают анемии, кашель. Редко начинаются дерматиты, увеличивается температура тела, повышается утомляемость пациента, возникают болевые ощущения в спинном отделе, костной ткани, мышечной ткани. У больных выпадают волосы, начинается слабость, сопровождающаяся ознобами, отекают конечности, уменьшается вес. В редких случаях начинается интенсивное развитие новообразования, дегидрация, появляются инфекции мочевыводящих путей. Зафиксированы случаи повышенного уровня креатинина, гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии. Развивается почечная недостаточность, остеонекроз челюсти после удаления зубов и при других стоматологических процедурах.

У пациента бывают обмороки, брадикардия, падает или резко поднимается артериальное давление. Начинается длительный грипп, длящийся более месяца, развивается эпидермальный некролиз.

Токсичность препарата

Активное вещество препарата оказывает токсичное влияние на организм пациента при повышении дозировки, что негативно влияет на почки и печень, вызывая почечную и печёночную недостаточность.

Взаимодействие с лекарствами

При приёме лекарств с препаратами, направленными на лечение опухолей, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками взаимодействий между группами лекарств не зафиксировано.

При одновременном приёме с кальцитонином, петлевыми диуретиками, аминогликозидами следует проявлять осторожность. Совместный приём может оказывать длительное снижение уровня кальция в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при приёме лекарства с другими потенциально нефротоксическими лекарствами.

Кроме того, необходимо быть осторожным при приёме его с антиангиогенными препаратами, чтобы не повысить вероятность остеонекроза челюсти у пациентов.

При совмещении терапии золедроната с талидомидом не нужна коррекция дозировки лекарства. Исключение составляют больные с лёгкой и средней степенью почечной недостаточности.

При назначении талидомида в дозировке сто или двести грамм в сутки золедронат не оказывает негативного влияния на здоровье пациента.

Взаимодействие с алкоголем

Активный компонент лекарства не сочетается с приёмом алкоголя, поэтому употребление алкогольных напитков во время лечения необходимо исключить.

Хранение, отпуск из аптек

Продажа в аптеках осуществляется только на основании рецепта врача. Хранить следует при температуре не больше 30 градусов.

Место хранения должно быть недоступно для детей.

Аналогичные лекарства

Как и многие бифосфонаты, лекарство имеет ряд аналогов с похожим активным веществом. Лекарства различаются фирмой-производителем, стоимостью и технологией производства.

• Акласта. Активный ингредиент: золедроновая кислота. Дополнительные компоненты: вода для инъекций, цитрат натрия и т. д. Выпускается в форме раствора для инъекций. Показания: лечение остеопороза у мужчин и женщин, профилактика травм костной ткани. Применяется для лечения костной болезни Педжета. Средняя стоимость: 18 183 рубля.
• Алендронат. Форма выпуска: таблетки. Активное вещество: алендронат натрия. Применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин, болезни Педжета. Отпускается по рецепту. Средняя цена: 286 рублей.
• Бонвива. Форма выпуска: таблетки. Применяется при гиперкальциемии, при раке лёгких, почек и других видах новообразований, постменопаузном остеопорозе. Средняя стоимость лекарственного средства варьируется от 1741 до 5543 рублей.
• Бонефос. Выпускается в капсулах и ампулах для уколов. Используется для лечения остеолиза при возникновении метастазов в кости, при миеломной форме онкологии. Используется для лечения гиперкальциемии, возникающей при злокачественных образованиях, для снижения частоты возникновения метастазов на костной ткани при раке молочной железы. Средняя стоимость препарата, зависит от выбранной формы препарата, и варьируется от 5049 до 11 264 рублей.
• Верокласт. Форма выпуска: лиофилизат для раствора и концентрат для приготовления раствора для инфузий. Показания: гиперкальциемия при раковых опухолях, поражение костей пациента метастазами при солидных опухолях, миеломной болезни. Снижает необходимость проведения облучения пациента. Средняя стоимость: 3135–3935 рублей.

Отзывы о лекарстве

Если просмотреть форум и почитать отзывы врачей и пациентов, то можно увидеть, что в большинстве они хорошие. Врачи рекомендуют это средство для улучшения плотности костной ткани, ликвидации остеопороза, при других патологиях.

Пациенты отмечают ряд возникающих побочных эффектов. Это аллергии, гриппозных синдром, слабость, озноб, увеличение температуры. Поэтому подходит золедонат не всем, но многие пациенты, испытавшие действие лекарства, говорят о его эффективности.

Врачи отмечают, что этот препарат хорошо переносится, как и практически любой бисфосфонат. Возникающие побочные эффекты имеют место, но слабо выражены и сами проходят, редко требуют вмешательства со стороны врача. При применении необходимо постоянно осуществлять контроль за состоянием почек, наблюдать за уровнем креатинина.

Серьёзное осложнение золедроната – это остеонекроз челюсти, но он развивается только в 1% случае, при непрерывном приёме лекарства на протяжении 12 месяцев и более.

Оставить свой отзыв

Your browser does not support images upload. Please choose a modern one

• Эффективность
• Цена
• Легко найти в аптеках
• Побочные эффекты